ہمارے ایم آر این اے ویکسین کا مستقبل – جو بھی ہمیں تکلیف دیتا ہے اس کا علاج

اس مضمون کو آخری بار اپ ڈیٹ کیا گیا تھا۔ اپریل 6, 2024

ہمارے ایم آر این اے ویکسین کا مستقبل – جو بھی ہمیں تکلیف دیتا ہے اس کا علاج

ہمارے ایم آر این اے ویکسین کا مستقبل – جو بھی ہمیں تکلیف دیتا ہے اس کا علاج

وبائی مرض کے دوران، mRNA ویکسین ٹیکنالوجی نے SARS-CoV-2 ویکسین کے خلاف جنگ میں مرکز کا مرحلہ لیا، پہلی بار جب ٹیکنالوجی کو نسبتاً چھوٹے لیبارٹری ٹرائلز کے علاوہ کسی بھی چیز میں استعمال کیا گیا۔ ان بڑھتے ہوئے شواہد کے باوجود کہ یہ ویکسین کافی تعداد میں اور مختلف قسم کے منفی اثرات کے لیے ذمہ دار ہیں اور یہ کہ وہ COVID-19 کے پھیلاؤ کو روکنے میں بہت زیادہ مؤثر نہیں ہیں، ایسا لگتا ہے کہ اس سے mRNA کے وسیع تر استعمال کا دروازہ کھل گیا ہے۔ ویکسینز.

یہاں ایک اسکرین کیپچر ہے۔ Moderna کی کلینکل ٹرائلز کی ویب سائٹ سے یاد کرتے ہوئے کہ Moderna Spikevax COVID mRNA ویکسین کی purveyor تھی:

یہ فیز 1/2 کلینکل ٹرائل کمپنی کی mRNA-4359 ویکسین کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لے گا جسے بالغوں میں ٹھوس ٹیومر کینسر کی افزائش کو سست یا روکنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ بظاہر، کینسر کے سیل اور جانوروں کے دونوں ماڈلز میں پری کلینیکل ٹیسٹنگ نے ابتدائی ثبوت فراہم کیا کہ mRNA-4359 ویکسین کا مدافعتی نظام پر اثر پڑا جس نے اسے فیز 1/2 کلینکل ٹرائلز میں پیش کیے جانے کے لیے ضروری دلیل فراہم کی۔

مطالعہ میں حصہ لینے والوں کو:

1.) 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے ہوں۔

2۔ مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک میلانوما یا NSCLC جنہوں نے پچھلی چیک پوائنٹ انحیبیٹر تھراپی حاصل کی ہے

3.) معیاری نگہداشت کے علاج حاصل کرنے کے بعد بیماری کے بڑھنے کا تجربہ کیا ہے یا نگہداشت کے معیاری علاج سے عدم برداشت

جن شرکاء میں مرکزی اعصابی نظام کے فعال ٹیومر یا میٹاسٹیسیس ہوتے ہیں ان کو مطالعہ سے خارج کر دیا جاتا ہے۔

شرکاء سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ تین سالوں کے دوران ٹرائل سائٹ کے 17 دوروں میں شرکت کریں گے جس میں علاج کی مدت تقریباً 6 ماہ ہوگی جس کے بعد 90 دن کی حفاظتی پیروی اور دو سال کی پیروی کی مدت ہوگی۔ یہ ویکسین انٹرا مسکیولر انجیکشن کے طور پر لگائی جائے گی اور پیمبرولیزوماب کو نس کے ذریعے لگایا جائے گا۔ مجھے یہ دلچسپ لگا کہ اس فیز 1/2 کی آزمائش میں تین سال لگ رہے ہیں۔

مکمل (مزید فیز 3 ٹرائل شامل نہیں) جبکہ COVID-19 mRNA ویکسینز کے رول آؤٹ سے پہلے ٹرائلز ایک سال سے بھی کم عرصے میں ہوئے تھے۔

شرکاء کو مندرجہ ذیل تین میں سے ایک علاج کے ہتھیار تفویض کیے جائیں گے:

1.) بازو 1a

اس گروپ کا مقصد ان بالغوں کا علاج کرنا ہے جن کو مقامی طور پر ترقی یافتہ یا میٹاسٹیٹک کینسر ہے (کیٹنیئس میلانوما، نان اسمال سیل پھیپھڑوں کا کارسنوما [NSCLC]، غیر عضلاتی حملہ آور مثانے کا کینسر، سر اور گردن کے اسکواومس سیل کارسنوما، مائیکرو سیٹلائٹ مستحکم کولوریکٹل کینسر [MSS CRC] ]، بیسل سیل کارسنوما، یا ٹرپل منفی چھاتی کا کینسر) جنہوں نے پہلے اپنے کینسر کا علاج کرایا ہے۔

آرم 1a کو تفویض کردہ شرکاء کو تحقیقاتی علاج ملے گا۔

آرم 1a کا مقصد تحقیقاتی علاج کی محفوظ خوراک کا تعین کرنا ہے۔

2.) بازو 1b

اس گروپ میں وہ بالغ افراد شامل ہوں گے جنہیں مقامی طور پر ترقی یافتہ یا میٹاسٹیٹک میلانوما یا NSCLC ہے جنہوں نے پہلے اپنے کینسر کے لیے امیونو تھراپی (جسے چیک پوائنٹ انحیبیٹر تھراپی کہا جاتا ہے) حاصل کیا ہے۔

Arm 1b کو تفویض کردہ شرکاء پیمبرولیزوماب کے ساتھ مل کر تحقیقاتی علاج حاصل کریں گے۔

آرم 1 بی کا مقصد پیمبرولیزوماب کے ساتھ مل کر تحقیقاتی علاج کی محفوظ خوراک کا تعین کرنا ہے۔

3.) فارماکوڈینامک بازو

Arm 1b کے اہداف کے علاوہ، محققین اس بات کا بھی جائزہ لیں گے کہ تحقیقاتی علاج اور pembrolizumab کس طرح فارماکوڈائنامک (PD) بازو نامی گروپ میں مدافعتی نظام اور کینسر کو متاثر کرتے ہیں۔

پی ڈی آرم میں اندراج شدہ شرکاء تحقیقاتی علاج حاصل کریں گے اور ان سے خون اور بافتوں کے اضافی نمونے فراہم کرنے کو بھی کہا جائے گا۔

یہاں امریکی حکومت کی کلینیکل ٹرائلز ویب سائٹ سے مطالعہ کا جائزہ ہے:

مطالعہ ایک غیر بے ترتیب آزمائش ہے جس کا مطلب ہے کہ تمام مریضوں کو ایک ہی علاج ملتا ہے۔ یہ اوپن لیبل بھی ہے جس کا مطلب یہ ہے کہ معالجین اور مریض جانتے ہیں کہ وہ علاج کا کون سا بازو حاصل کر رہے ہیں ان کے برعکس اندھی آزمائشوں کے برعکس جہاں مریضوں کو ان کے علاج کا طریقہ نہیں معلوم ہوتا ہے۔ آپ یہ بھی نوٹ کریں گے کہ کوئی پلیسبو گروپ نہیں ہے۔

برطانیہ میں امپیریل کالج، کا گھر COVID-19 وبائی امراض کے ماڈلر پروفیسر نیل فرگوسن، ایک ناقص رپورٹ کے مصنف جو براہ راست عالمی وبائی لاک ڈاؤن کا باعث بنی، حال ہی میں اعلان کیا گیا۔ مندرجہ ذیل:

برطانیہ میں، ٹرائل امپیریل کالج لندن اور امپیریل کالج ہیلتھ کیئر NHS ٹرسٹ کے درمیان شراکت میں چلایا جا رہا ہے۔ mRNA-4359 ویکسین حاصل کرنے والے پہلے مریض کو اکتوبر 2023 کے آخر میں انجکشن لگایا گیا تھا۔

مارچ 2024 کے آخر میں، جدید نے بھی اعلان کیا۔ کہ یہ اپنی تین ایم آر این اے ویکسینز کو لیٹ اسٹیج کے کلینیکل ٹرائلز میں آگے بڑھا رہا ہے جس میں سائٹومیگالو وائرس (CMV)، ایپسٹین بار وائرس (EBV)، ہرپس سمپلیکس وائرس (HSV) اور Varicella-Zoster وائرس (VZV) (یعنی شنگلز) کی ویکسین شامل ہیں۔ اضافی mRNA ویکسینز کے ٹرائلز میں، ہمیں درج ذیل ملتے ہیں:

1.) CMV – CMVictory ایک اہم مرحلہ 3 ٹرائل ہے جس میں بنیادی CMV انفیکشن کے خلاف mRNA-1647 کا جائزہ لیا جاتا ہے۔ خواتین 16 سے 40 سال کی عمر۔ ٹرائل ایک بے ترتیب، مبصر سے نابینا، پلیسبو کے زیر کنٹرول مطالعہ ہے جو mRNA-1647 کی افادیت، حفاظت اور مدافعتی صلاحیت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ عالمی سطح پر 290 کلینیکل سائٹس کے تقریباً 7,300 شرکاء کے ساتھ اس مقدمے کا مکمل اندراج کیا گیا ہے۔

2.) EBV – Moderna کے EBV ویکسین کے امیدواروں کو EBV سے وابستہ متعدد حالات سے نمٹنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، بشمول IM (mRNA-1189) اور MS کی روک تھام اور ٹرانسپلانٹ کے بعد لیمفوپرولیفیریٹو ڈس آرڈر، ٹھوس اعضاء کی پیوند کاری کے مریضوں میں لیمفوما کا ذیلی زمرہ۔ )۔ mRNA-1189 کے لیے فیز 1 کا ٹرائل امریکہ میں 12 سے 30 سال کی عمر کے شرکاء میں چار مختلف خوراک کی سطحوں کی حفاظت، رد عمل اور مدافعتی صلاحیت کو جانچنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا، بے ترتیب، مبصر نابینا، پلیسبو کے زیر کنٹرول مطالعہ سے ظاہر ہوا کہ mRNA-1189 تھا۔ امیونوجینک اور عام طور پر تمام خوراک کی سطحوں پر اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے۔ کمپنی ایک اہم فیز 3 ٹرائل کی طرف mRNA-1189 کو آگے بڑھا رہی ہے۔

mRNA-1195 کے لیے فیز 1 کا ٹرائل امریکہ میں 18 سے 55 سال کی عمر کے صحت مند EBV سیروپازیٹو شرکاء میں چار مختلف خوراک کی سطحوں پر دو دوائیوں کی حفاظت، رد عمل اور مدافعتی صلاحیت کو جانچنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا، بے ترتیب، مبصر-اندھا، پلیسبو- کنٹرول شدہ مطالعہ مکمل طور پر اندراج شدہ ہے۔

3.) HSV – mRNA-1608 کا مکمل طور پر اندراج شدہ فیز 1/2 کا پہلا ٹرائل حفاظت اور مدافعتی صلاحیت کو جانچنے اور 18 سے 55 سال کی عمر کے بالغوں میں کلینیکل فائدے کے ثبوت کے تصور کو قائم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ HSV-2 جینیاتی ہرپس۔ بے ترتیب 1:1:1:1، مبصر سے نابینا، کنٹرول شدہ مطالعہ امریکہ میں 300 شرکاء کے ساتھ مکمل طور پر اندراج شدہ ہے۔

4۔ 1:1:1، mRNA-1468 کے مبصر سے نابینا، فعال کنٹرول شدہ مطالعہ نے دوسری خوراک کے ایک ماہ بعد مضبوط اینٹیجن مخصوص T سیل جوابات حاصل کیے اور عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کیا گیا۔ پہلے عبوری تجزیے کے نتائج شنگلز کی روک تھام کے لیے mRNA-1468 کی مزید طبی ترقی کی حمایت کرتے ہیں۔ جاری فیز 1/2 مطالعہ کے اضافی نتائج اس سال کے آخر میں دستیاب ہوں گے، بشمول استقامت کا ڈیٹا۔ کمپنی ایک اہم فیز 3 ٹرائل کی منصوبہ بندی کر رہی ہے۔

Modern mRNA-1345 کے لیے بھی ریگولیٹری منظوریوں کا انتظار کر رہا ہے، کمپنی کا ریسپیریٹری سنسیٹیئل وائرس (RSV) ویکسین کا امیدوار جو فی الحال 2/3 بے ترتیب، مبصر-اندھا، پلیسبو کنٹرولڈ، کیس پر مبنی ٹرائل سے گزر رہا ہے۔

موڈرنا لینز کے ذریعے انسانی بیماری کو دیکھتے ہوئے، کوئی دیکھ سکتا ہے کہ انسانیت پر mRNA ویکسین کا تجربہ بلا روک ٹوک جاری رہے گا۔ Moderna ہمیں اس بات پر یقین دلائے گا کہ یہ نئی کمرشلائزڈ ٹیکنالوجی ہمیں ہر پریشانی کا حل ہے اور لگتا ہے کہ اس ٹیکنالوجی کے ممکنہ مضر صحت اثرات کی طویل فہرست کو نظر انداز کرنے کے قابل ہے جو دنیا بھر کے معالجین اور معالجین دیکھ رہے ہیں۔ بہر حال، جب بات mRNA ٹیکنالوجی کی ہو تو یہ پوری رفتار سے آگے ہے۔

ایم آر این اے ویکسین